Contamos con la certificación de la COFEPRIS que nos identifica como Unidad de Verificación para auxiliar en el control sanitario de medicamentos alopáticos. Emitimos el Informe Técnico Favorable y también tenemos los servicios de atención a rezagos y búsqueda de patentes.

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Contamos con la certificación de la COFEPRIS que nos identifica como Unidad de Verificación para auxiliar en el control sanitario de Medicamentos Biológicos y Alopáticos fracciones I-VI Nuestros dictaminadores emiten el Informe Técnico Favorable (ITF) para que usted ingrese su producto ante la COFEPRIS a través del carril Tercero Autorizado. Con lo anterior los tiempos de autorización se reducen considerablemente.  Definitivamente es la forma más rápida y segura para conseguir su registro sanitario. 

 

Además,  tenemos alianzas con expertos en búsqueda de patentes, traductores y terceros autorizados en materia de publicidad. 

Evaluamos el dossier o expediente con base a:

     Ley General de Salud (LGS)

     Reglamento de Insumos para la Salud (RIS)

     Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)

     Criterios establecidos por la Secretaría de Salud y por la COFEPRIS

Todos los dossiers deben cumplir con los criterios de la COFEPRIS para poder emitir el Informe Técnico Favorable (ITF).

La aprobación del registro sanitario es decisión exclusiva de la COFEPRIS. 

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