DISPOSITIVOS MÉDICOS

Registro Sanitario 

Clase I, II y III​

Modificación Técnica

Clase I, II y III​

Prórroga 

Clase I, II y III

Modificación Administrativa

Clase I, II y III​

Contamos con la certificación de la COFEPRIS que nos identifica como Unidad de Verificación para auxiliar en el control sanitario de Dispositivos Médicos y Agentes de Diagnóstico In-Vitro. Nuestros dictaminadores emiten el Informe Técnico Favorable (ITF) para que usted ingrese su producto ante la COFEPRIS a través del carril Tercero Autorizado. Con lo anterior los tiempos de autorización se reducen considerablemente.  Definitivamente es la forma más rápida y segura para conseguir su registro sanitario. 

 

Además,  tenemos alianzas con compañías de traducción y terceros autorizados en materia de publicidad. 

Evaluamos el dossier o expediente con base a:

     Ley General de Salud (LGS)

     Reglamento de Insumos para la Salud (RIS)

     Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)

     Criterios establecidos por la Secretaría de Salud y por la COFEPRIS

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Todos los dossiers deben cumplir con los criterios de la COFEPRIS para poder emitir el Informe Técnico Favorable (ITF).

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La aprobación del registro sanitarios es decisión exclusiva de la COFEPRIS. 

EQUIPO MÉDICO

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AGENTES DE DIAGNÓSTICO

INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO

MATERIAL QUIRÚRGICO Y DE CURACIÓN

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