Tercero Autorizado

Unidad de Verificación

SERVICIOS

Haz clic en las imágenes y conoce nuestros servicios para medicamentos y dispositivos médicos.

Medicamentos

Medicamentos

Alopáticos Fracc. I-VI y Biológicos

Dispositivos Médicos

Dispositivos Médicos

Clase I ,II y III

 
 

BENEFICIOS

Clientes
Acceso al mercado mexicano con certeza.
Mercado
Llevar más productos al mercado, de manera responsable.
COFEPRIS
Permitir que COFEPRIS utilice sus recursos de mejor manera, mientras mantiene su confianza en los pre-dictámenes de los Terceros Autorizados.

APOYO A LA COFEPRIS

Con los terceros autorizados, la COFEPRIS amplió su cobertura en atención a solicitudes de registro y ha disminuido sus tiempos de respuesta.
Entre 2012 y 2016 los terceros autorizados ingresaron a la COFEPRIS cerca de 7,000 trámites de dispositivos médicos. A mayo de 2018 se habían aprobado 15,824 registros sanitarios.
En 2012, 1.29% de los trámites de dispositivos médicos  pasaron por el proceso pre-dictamen de un tercero autorizado. En 2016, se incrementó a 16%.
En mayo de 2018, habían 141  dictaminadores en COFEPRIS + 268 dictaminadores en Terceros Autorizados. Es importante esta cifra ya que el trabajo en conjunto ha incrementado la productividad en la emisión de registros sanitarios. 
 

SOMOS TU OPCIÓN

Acompañamiento hasta que COFEPRIS apruebe su registro.

Personal técnico altamente capacitado. Trabajamos de la mano con su área regulatoria.

Nos enfocamos en el cliente y nos adaptamos a sus necesidades.

Envío de documentos vía file sharing  o de forma física.

Flexibilidad en nuestro contrato y facilidad para darse de alta.

Forma de pago 100% a la entrega del ITF, sin pagos por adelantado.

Confidencialidad y apego a la normatividad durante la evaluación del dossier.

Seguridad, respaldos digitales, bóveda y bolsa de seguridad.

Política de Anticorrupción y apego a la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares 

CONTACTO

Lunes a viernes de 08:30 a 17:30 hrs. 

Horario de comida 14:00 a 15:00 hrs.

+52 (55) 3612-5506

Prolongación Ahuehuete Mz. 1 Lote. 1, Local 7,

Villa del Real 5a. Sección, C.P. 55749,

Tecámac, Estado de México, México

 

info@opcionterceroautorizado.com​

+52 (55) 3612-5506

 

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L-V 8:30 a 14:00 y de 15:00 a 17:30

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